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药品审评中心发布关于优化优先审评申请审核工作程序的...
2018-11-08
...

关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（...
2018-11-08
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国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反...
2018-09-11
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抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议...
2018-08-10
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议...

关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知...
2018-08-10
关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知...

关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通...
2018-08-10
关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知...

国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度...
2018-08-06
国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见国办发〔2018〕63号...

常见一般性技术问题解答...
2018-08-06
国家食品药品监督管理总局药品审评中心常见一般性技术问题解答...

药物临床试验数据现场核查计划公告（第20号）...
2018-07-25
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对瑞舒伐...

【重要】新版GCP（修订草案征求意见稿）发布（全文...
2018-07-24
国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知...

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