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热烈祝贺由北京博诺威医药科技发展有限公司负责的临床试验金花清感颗粒项目获得生产批文!!!

数据管理

•  提供经济且有效的临床数据管理服务

 

       尽管活的高质量,高标准的数据时临床数据管理的首要任务,但为此,您很可能将时间大量花费在组织或预算上。

博诺威的专业数据管理团队可帮助您获得高标准数据;

博诺威临床数据管理团队所获得的结果具有以下特点:

 

•  易读性

•  同时性

•  原始性

•  准确性

•  完整性

•  及时性

•  高效性

 

博诺威能够确保所有试验机构沟通畅通,数据无障碍传递,以保障数据的完整可靠。

 

数据管理和报告

 

•  统一化数据,加速即时决策

 

       为药物疗效提供证据的关键在于获得真实、清晰的数据。博诺威公司擅长于临床试验数据的采集、管理。从策略性规划至业务交付,我公司可为您提供成熟见解和可能性能。

 

•  在线实时报道研究趋势

 

       作为我公司沟通计划的一部分,您可以连接透明访问项目的数据管理系统。无论您同时访问,您可实时查看、分析跟踪试验进度和研究数据。

 

•  数据的管理和传输

 

从始至终,博诺威将与您密切监督数据采集,整理和传输,从而确保数据实时管理。

 

•  研究启动:详尽的文件标准

 

编程标准和验证时间周期

严格试验传输和审批程序灵活的文件结构和参数

标准数据文件称为客户制定的数据文件

为CDMS、IVS和安全委员会传输数据研究维持

在传输数据前完成研究方案个性化编辑检查

收到样品时,主动完成编程检查

提取数据后,完成数据协调和完整性检查研究停止

数据报告频率灵活

 

•  数据报告和分析

 

       客户对数据质量的期待较高,优质的数据既要建立于对药物的成功优化,同时要求对数据拥有强大的洞察力。采用博诺威报告分析服务,我们能够为您提供:

 

•  及时、透明、便于管理数据

 

       博诺威能够合并、同步并标准化来自不同系统的数据,并可通过网络交付特异性报告分析信息。交互式数据可只管同步的显示您的研究进展,快速提示问题所在并对问题做出响应,例如招募滞后或不良事件的趋势。

 

•  确保患者安全、优化数据质量、保证研究质量

 

博诺威将对实验进行更好的管理,帮助贵公司;

• 加强研究检测,提高研究透明度

• 对核心研究质量进行前瞻性预估

• 快速挖掘数据,发觉潜在偏差

• 快速获得有效数据信息

 

数据的存档和储存

 

•  借助数据储存管理程序,将原有数据转换为竞争优势

 

数据的储存不仅是一种新概念,更是一种重要的需求,如果您需要进行一下操作时该如何处理;

如何将来源不同系统且存储于不同位置的试验数据整合?

在管理当局要求提供相关数据信息时,如何立即找到您所需要的原有数据?

如何建立优化研究路径的新思路?

 

•  博诺威数据存储管理程序能够帮助您实现:

 

即使您同时与多家CRO合作,也可浏览不同研究,不同化合物或不同治疗领域的数据。

快速将用于NDA申报的数据或法规权威机构要求的研究数据进行总结。

将原有试验数据用于可行性和剂量的建模和模拟(MBDD)、临床试验的设计和产品线的优化。

根据过去和现在的趋势预测未来项目绩效——这对临床研究中心的筛选和患者的招募具有重要价值。

 

北京博诺威医药科技发展有限公司
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