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数据管理

•  提供经济且有效的临床数据管理服务

 

       尽管活的高质量,高标准的数据时临床数据管理的首要任务,但为此,您很可能将时间大量花费在组织或预算上。

博诺威的专业数据管理团队可帮助您获得高标准数据;

博诺威临床数据管理团队所获得的结果具有以下特点:

 

•  易读性

•  同时性

•  原始性

•  准确性

•  完整性

•  及时性

•  高效性

 

博诺威能够确保所有试验机构沟通畅通,数据无障碍传递,以保障数据的完整可靠。

 

数据管理和报告

 

•  统一化数据,加速即时决策

 

       为药物疗效提供证据的关键在于获得真实、清晰的数据。博诺威公司擅长于临床试验数据的采集、管理。从策略性规划至业务交付,我公司可为您提供成熟见解和可能性能。

 

•  在线实时报道研究趋势

 

       作为我公司沟通计划的一部分,您可以连接透明访问项目的数据管理系统。无论您同时访问,您可实时查看、分析跟踪试验进度和研究数据。

 

•  数据的管理和传输

 

从始至终,博诺威将与您密切监督数据采集,整理和传输,从而确保数据实时管理。

 

•  研究启动:详尽的文件标准

 

编程标准和验证时间周期

严格试验传输和审批程序灵活的文件结构和参数

标准数据文件称为客户制定的数据文件

为CDMS、IVS和安全委员会传输数据研究维持

在传输数据前完成研究方案个性化编辑检查

收到样品时,主动完成编程检查

提取数据后,完成数据协调和完整性检查研究停止

数据报告频率灵活

 

•  数据报告和分析

 

       客户对数据质量的期待较高,优质的数据既要建立于对药物的成功优化,同时要求对数据拥有强大的洞察力。采用博诺威报告分析服务,我们能够为您提供:

 

•  及时、透明、便于管理数据

 

       博诺威能够合并、同步并标准化来自不同系统的数据,并可通过网络交付特异性报告分析信息。交互式数据可只管同步的显示您的研究进展,快速提示问题所在并对问题做出响应,例如招募滞后或不良事件的趋势。

 

•  确保患者安全、优化数据质量、保证研究质量

 

博诺威将对实验进行更好的管理,帮助贵公司;

• 加强研究检测,提高研究透明度

• 对核心研究质量进行前瞻性预估

• 快速挖掘数据,发觉潜在偏差

• 快速获得有效数据信息

 

数据的存档和储存

 

•  借助数据储存管理程序,将原有数据转换为竞争优势

 

数据的储存不仅是一种新概念,更是一种重要的需求,如果您需要进行一下操作时该如何处理;

如何将来源不同系统且存储于不同位置的试验数据整合?

在管理当局要求提供相关数据信息时,如何立即找到您所需要的原有数据?

如何建立优化研究路径的新思路?

 

•  博诺威数据存储管理程序能够帮助您实现:

 

即使您同时与多家CRO合作,也可浏览不同研究,不同化合物或不同治疗领域的数据。

快速将用于NDA申报的数据或法规权威机构要求的研究数据进行总结。

将原有试验数据用于可行性和剂量的建模和模拟(MBDD)、临床试验的设计和产品线的优化。

根据过去和现在的趋势预测未来项目绩效——这对临床研究中心的筛选和患者的招募具有重要价值。

 

北京博诺威医药科技发展有限公司
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