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热烈祝贺由北京博诺威医药科技发展有限公司负责的临床试验金花清感颗粒项目获得生产批文!!!

中心实验室

      我们的合作伙伴,是拥有CAP国际认证中心实验室,具备临检、生化、免疫、病理、分子生物学、糖化红蛋白、血凝、放射免疫、微量元素、微生物、研发等11个专业组,能提供超过1000个检测项目服务,实验室已获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)证书和计量认证(CMA)等证书、ISO/IEC17025:2005《实验室检测和校准能力的通用要求》国家实验室认可,通过ISO15189现场评审,出具的检验报告目前已被全球40多个国家认可。

 

提供的服务

 

      可以提供CAP标准的检验服务,项目管理服务,数据管理和传输、物流服务、-20℃或-70℃的标本冷冻保存服务。

 

项目管理

 

      我们每个项目配备一名具有专业职称的项目经理和具有临床研究背景知识的管理团队,项目管理内容包括研究管理和培训,耗材配备运输管理、实验室流程管理、风险管理、文档管理、物流管理、标本管理、项目结题等。

 

数据管理

 

      我们采用MSSQL和甲骨文数据库系统,并独自开发了中心实验室管理系统,均通过实验室IPQ系统验证,数据管理完全符合ICHGCP和USFDA21CFRPart11要求。检测结果可通过HL7、XML、ODF、Excel、TXT、PDF等电子格式发送至研究者数据库,并可与SAS、SPSS和OC等国内外通用数据库软件对接,常规检测均能在标本到达实验室24小时内在网上获得检测结果。

 

标本运输

 

      我们提供全国范围内的干冰、蓝冰和室温的标本运输服务,国内大中城市的标本均可在24小时内抵达实验室,实验室人员,实验室管理团队有着多年的国内外中心实验室管理经验。从事临床试验的技术人员均获得国家专业职称评定证书,并定期接受内部培训。

北京博诺威医药科技发展有限公司
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