提供更高效、更精准的I/IIa期临床试验早期开发方案
I期临床试验要求快速评估药物成分对药品开发策略的潜在影响,博诺威汇集专业知识、创新方法和灵活方案于一体,得到药物成分初步的人体安全性和临床药理学特征、确认可行性操作、识别临床研究风险、提供继续研究建议、帮助申办方驾驭复杂早期临床研究、确保更精准、更高效地开展试验。
加快早期开发的创新方案
针对申办方的研究需要,博诺威提供快速推进治疗的全面解决方案,同时为今后临床试验奠定基础。优化早期开发,博诺威拥有以下优势:
• 强大的国内外专家顾问团队。
• 国内多家机构战略合作
• 个性化的临床设计、灵活的创新方法、先进的前沿技术及持续的战略合作,可加快临床结果的获取。
• 项目团队经验丰富,可确保试验的专业性,监督的严格性和试验结果的可靠性。
专业的学术研究、丰富的实践经验
博诺威I期研究中心可为药物早期开发提供全方位个性化服务,我们的服务对象大至国际化制药巨头,小至微型研发公司,已经完成300多项用于人体及复杂化探索性医学研究,博诺威的先进经验与学术创新相匹配,是值得信赖的合作伙伴:
• 专业团队帮您完成人体耐受性试验,人体药物代谢动力学、药效动力学试验、生物利用度和生物等效性试验。
• 在转化研究、临床药理学等领域拥有世界优秀的研究人员。
• 在呼吸、心脑血管、肿瘤、免疫、消化等核心治疗领域拥有丰富经验。
• 按照监管指南要求,拥有符合最高轮系学标准和安全性标准的受试者保护措施。
• 接收过系统培训的独立研究团队。
• 可为药物早期开发提供全方位支持。