中文

企业邮箱登陆

临床试验系统登陆

热烈祝贺由北京博诺威医药科技发展有限公司负责的临床试验金花清感颗粒项目获得生产批文!!!

医学写作

      以有效的方法记录临床试验是将药品推向市场的关键所在临床研究从始至终都伴随着研究计划和研究结果的记录,但并非总能对医学写作成果取得较好的预期。因此,您需要一个经验丰富且足够灵活的医学写作团队,能够确保在规定时间内高质量的完成任务。

 

博诺威医学写作团队可提供药物开发阶段任何环节的写作服务,其中包括:

 

药物开发策划

 

研究者手册

 

参考文献综述

 

临床研究方案和修正案

 

知情同意书模板

 

DSMB报告

 

临床研究总结报告

 

药品注册申报材料(包括eCTDs)

 

安全性报告、病例、DSMB更新报告及涉及数据的其他类型文档

 

我们的医学写作成果均符合ICH指南和其他注册要求。

 

      随着内部质控体系的建立和提高,我们还可以通过医疗、科学、专业技术员等多个网络,提供与录入、评论和执行相关的服务。此外,给予药带动力学、药性学、商业化医疗通许、药物检测和注册事务方面的经验,博诺威可提供满足各种需求文件的一站式服务。

 

团队人员

 

医学写作20多个团队成员采用博诺威同意的SOPS和文件模板,确保提供始终如一的高标准服务。

 

经验丰富的团队

 

      博诺威的全职医学写作人员均拥有硕士及以上学历,且在学术性研究领域有这丰富的实践经验,平均写作经验均在7年以上,其中40%员工有10年以上的写作经验,无论采用何种写作模板。何种书写风格,何种电子文档管理系统,他们均能在您所规定的标准及实践范围内完成创作、发送原稿、修订、定稿等任务。

 

灵活的工作关系

 

      无论贵公司规模大小,无论是单一产品还是系列产品线,博诺威均能为您提供专业撰写服务,我们包含固定收费项目,按服务收费项目,大批量合同和合作伙伴的指定服务选项,可以选择灵活的合作方式。

北京博诺威医药科技发展有限公司
北京市朝阳区双柳北街39号C座6层
010-65773066
4006709889

京ICP备15049733号-1

京公网安备 11010502034498号